文章摘要:目的在"政用产学研"视角下, 探讨药物临床试验机构与合同研究组织（CRO）如何协同发展, 以促进临床试验更好、更快地进行。方法本文通过文献学习, 结合作者在药物临床试验管理中的工作实践, 系统总结了临床试验实施过程中存在的问题, 借鉴"政用产学研"模式, 探讨药物临床试验机构与合同研究组织如何协同发展。结果临床试验实施过程中存在CRO水平参差不齐、缺乏有效的监管部门以及与药物临床试验机构不能充分合作等问题, 导致临床试验资源无法共享, 影响临床试验质量。并建议从以下几方面加强临床试验机构与CRO的协同发展:用好政府的"有形之手"加强对CRO的监管;加快建设药物临床试验机构与CRO的创新联盟;建立协同发展的激励机制与人才梯队并重的培养模式;加强专业性人才队伍的培养。结论可以尝试将"政用产学研"的模式应用于临床试验中, 促进药物临床试验机构与CRO协同发展, 推进临床试验事业健康发展。

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项目基金:文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/qikandaodu/2022/0131/1936.html