（医学健康新闻 2021 年 7 月 6 日）致力于应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战，专注于发展new types 一家处于疫苗和生物疗法临床试验阶段的全球生物制药公司——？三叶草生物制药股份有限公司今天宣布，其新冠疫苗候选疫苗全球关键II/III期临床试验？ “SPECTRA”项目按计划完成中老年试验 该临床试验旨在评估三叶草生物新冠疫苗候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/明矾加铝佐剂）的有效性、安全性和免疫原性。 “SPECTRA”项目是新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/Alum加铝佐剂）的双盲、随机、对照研究。受试者以 21 天的间隔完成了两次疫苗接种。在全球范围内，有超过 29,000 名成人和老年受试者参加了临床试验。这是迄今为止对新冠候选疫苗进行的种族最多样化的临床试验之一。超过45%的受试者来自亚洲，45%来自拉丁美洲，其余来自欧洲和非洲。基于“SPECTRA”项目的地域多样性，Clover Biology 预计将在 2021 年第三季度公布一个主要的 SARS-CoV-2 毒株（包括“关注的突变株”和“感兴趣的突变株”）。用于疫苗有效性分析的多种病毒株的数据集。一旦“SPECTRA”项目获得正面数据，Clover 将向国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）提交有条件批准申请。三叶草生物计划于2021年底推出新冠疫苗候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/明矾加铝佐剂），近期与全球疫苗与免疫联盟（Gavi）签署预购协议，承诺将提供“新冠肺炎疫苗”实施方案”（COVAX机制）提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗。三叶草生物还希望直接向通过政府采购和/或双边协议的国家供应疫苗。三叶草生物首席执行官郭亮表示：“‘SPECTRA’项目是跨越四大洲、跨越国界的史无前例合作的结果。我们希望将此扩展到‘SPECTRA’的所有学科、研究人员和合作伙伴'项目。表示最诚挚的谢意，感谢他们对完成这一重大项目的持续支持。新冠疫情持续波及多个国家，世界各国rld仍面临疫苗短缺的挑战。我们将继续努力完成‘SPECTRA’项目，与监管机构合作，为全球急需的人群提供我们的新冠候选疫苗。”“SPECTRA”项目青年（12-18岁）亚组也已开始报名，将于2021年第三季度完成报名。组。

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文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/0707/1406.html