原标题：5大趋势引领未来全球肿瘤药物市场

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近日，艾坤威医疗科技有限公司发布了《2021年全球肿瘤学趋势：展望2025年》报告，回顾了2020年全球肿瘤学药物研发、营销和药物支出情况，回顾了肿瘤学在接下来的五年里。对药品市场前景、药品支出等进行了预测。

新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗的影响虽然远程诊疗已逐渐广泛应用，但新冠肺炎疫情对肿瘤诊疗的影响还是比较大的。在美国、日本和欧洲，报告的肿瘤病例数比流行前下降了 26% 至 51%。许多癌症患者的手术和化疗也因疫情而推迟，预计这种影响还将持续。截至2020年4月，美国筛查乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌和肺癌的人数急剧下降。 2020年第四季度，乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肺癌筛查人数仍比基线水平低11%至23%。以正常肿瘤的阳性诊断率计算，这些肿瘤的筛查累计减少了2200万人次，这意味着2020年可能有6.7万人被延误或漏诊。

创新疗法不断涌现 2010年以来，全球获批上市的肿瘤新药数量猛增，2020年这一趋势还将持续。2020年，17个肿瘤新药和3个肿瘤诊断试剂进入全球市场。美国已获批上市，其中16个获得孤儿药认定并获准用于罕见肿瘤。过去5年，62种创新疗法在美国上市，获批治疗24种肿瘤130种适应症。此外，越来越多机制上的首创新药获得加速审批资格或突破性疗法认定，并根据I期或II期临床试验结果有条件地快速获批上市。

全球肿瘤创新疗法市场形势各异：2016-2020年，我国共批准抗癌新药37个，高于2011-2015年的6个； 2016-2020年，欧美分别批准了53个和62个肿瘤创新药（见图）。

肿瘤药物研发管线已满。 2020年，全球研发管线的候选药物数量接近3500个，较2015年增长75%。这表明肿瘤领域临床未满足的需求仍然很大。 2020年将启动约1600项肿瘤相关临床试验，创历史新高。肿瘤药物获批成功率逐年提高；罕见肿瘤治疗药物的整体成功率更高，是普通抗肿瘤药物的5～6倍。 2020年，由于罕见癌症II期临床研究的临床开发生产力大幅提升，肿瘤临床开发生产力（成功率、临床试验复杂度、试验持续时间等综合指标）有所提升，但整体开发生产力水平仍显着低于其他疾病。

2020年，处于研发初期的药物数量将在1000个左右，主要包括基因编辑、CAR-T和RNA疗法等新一代生物疗法。大约 80% 的肿瘤前研发管线和三分之二的肿瘤后研发管线来自新兴的生物制药公司，这些公司每年的研发支出不到 2 亿美元。有500多家公司完全专注于肿瘤学领域。

改善可及性使更多患者受益 肿瘤药物的可用性稳步增加。 2020年全球每日限定剂量（DDD）将达到92亿，但国家和地区之间存在较大差异。生物标志物可以有效输送精准治疗的抗癌药物，但不同国家和地区、不同癌症类型在生物标志物的应用上存在较大差异。过去五年，全球抗肿瘤药物消费量以年均6%的速度增长，新兴医药市场的年复合增长率为10%。 2020年，新兴医药市场肿瘤患者人均抗肿瘤药物消费量为0.7 DDD，而美国和欧洲患者的人均消费量约为5 DDD。

免疫检查点抑制剂对一些以前难治和难治的癌症显示出良好的效果。与2018年相比，2020年美国癌症患者人均免疫检查点抑制剂使用量几乎翻了一番，人均DDD比欧洲高29%，比日本高22%。

抗肿瘤药物支出显着增长 2020年全球抗肿瘤药物支出将达到1640亿美元，2015-2020年复合年增长率为14.3%，这一增长主要得益于创新疗法的引入，增加获得药物的机会，并更加重视肿瘤的早期诊断和治疗。 2020年美国在抗肿瘤药物上的支出将达到710亿美元。增长主要是由于免疫检查点抑制剂的使用增加以及小分子和基于抗体的靶向药物的激增。

在发达国家，2017-2020年用于治疗肾癌、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞白血病、黑色素瘤和多发性骨髓瘤的药物支出年复合增长率在20%以上高的。

未来五年，全球抗肿瘤药物支出的年复合增长率有望放缓至10%。主要原因包括生物类似药的使用、抗癌药物的竞争加剧以及支付压力。预计到2025年，肿瘤药物市场规模将达到2690亿美元，其中免疫肿瘤药物将贡献约20%。 （艾坤伟供稿）