【环球时报-环球网记者赵觉辉】环球时报记者28日从康信生物获悉，军事科学院军事医学研究院陈伟院士团队研制的气溶胶吸入腺体而Kansino Bio的病毒载体重组新冠疫苗（腺病毒载体5型）（Ad5-nCoV）近日在国际学术期刊《柳叶刀·传染病》上发表了临床研究数据。研究结果表明，雾化吸入疫苗是安全的，肌内注射Ad5-nCoV疫苗后第28天的吸入加强免疫可诱导产生强烈的IgG和中和抗体反应。

26日公布的这项研究结果是全球首个新冠疫苗雾化给药的临床数据。本次I期临床试验在武汉中南医院进行，分为肌注、雾化吸入和同时接种两组。试验发现，在首次免疫后7天内，肌肉注射组（包括混合免疫组）（49/78，63%）的不良事件发生率高于雾化吸入组（13/52，25%）。雾化吸入组未发生严重的疫苗相关不良反应，表现出良好的耐受性和安全性。

同时，Ad5-nCoV的雾化接种剂量相当于肌肉注射所需剂量的1/5，可诱导较强的体液免疫和细胞免疫。两种剂量的 Ad5-nCoV 雾化和肌肉注射产生相似的中和抗体滴度。第一次肌肉??注射后 28 天，雾化加强注射可诱导强烈的 IgG 和中和抗体反应。论文认为，应进一步评估这种有效且经济的免疫方式。

所谓雾化吸入免疫，就是利用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入进入呼吸道和肺部，从而刺激粘膜免疫，这种免疫是由肌内注射。不能带什么，通常情况下，新冠疫苗肌肉注射只能诱导体液免疫和细胞免疫。目前，国内外已大规模使用的新冠疫苗都是注射用的，非注射用新冠疫苗的研究在世界范围内不断进行。

今年3月23日，康希诺生物发布公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒向量）用于吸入。已获国家药品监督管理局批准进行药物临床试验。根据公告，2月有条件批准上市的吸入性疫苗和重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的病毒种子、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等25, 2021 都一样，只在使用时使用气雾吸入式免疫装置进行免疫。

对于新冠疫苗雾化吸入的优势，军事科学院军事医学研究院研究员侯丽华在接受媒体采访时表示。首先，疫苗不需要注射，只需吸一口。完成疫苗接种后，不会出现手臂疼痛、肿胀等不良反应，可增加人们接种疫苗的意愿。二是雾化吸入疫苗的剂量非常低（约为相同注射疫苗剂量的1/5），相当于疫苗产量的大幅增加。第三，该机型无需注射器，可有效解决锐器医疗废弃物处置问题。

康西诺生物28日向环球时报记者透露，雾化吸入式新冠疫苗的II期临床研究正在进行中。

文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/0728/1465.html