新京报讯（记者王卡拉）7月，又有179个临床试验获批，涉及110个药物。从数量上看，恒瑞药业、百济神州、信达生物分别以7款、4款、3款引领中国创新药研发。

据鼎香园Insigh数据库统计，新京报记者报道，肿瘤仍是药企研发的重点领域。 110个品种中，抗肿瘤药占半数以上，共计66个品种。 .抗肿瘤药物中，以生物制品为主，有39个产品，不乏竞争激烈的PD-1单克隆抗体。除了肿瘤领域，还涉及免疫系统、内分泌系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、呼吸系统、感觉系统、血液系统等领域。

从数量上看，恒瑞医药共有内分泌系统及代谢类药物HR注射液、抗肿瘤药物HRS2398片等7个产品获批临床试验。 ，涉及很多A系统区。其中，HR注射液是恒瑞医药自主研发的碱性长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复合注射液。它旨在用于治疗 2 型糖尿病。恒瑞医药在该药的研发上投入了近百倍。 1.14亿元。该药物也已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的临床试验批准。 EvaluatePharma数据库显示，2020年两款同类药物中，诺和诺德的Xultophy全球销售额约为3.74亿美元，赛诺菲的Soliqua全球销售额约为1.84亿美元。

排名第二的百济神州，共有4个新药获批进入临床试验，包括Ociperlimab注射液。其中，Ociperlimab 注射液是一种正在开发中的强效抗 TIGIT 抗体。该靶标抑制 T 细胞/NK 细胞介导的肿瘤免疫激活。这是一个免疫检查点。适应症包括晚期实体瘤、食管肿瘤以及非小细胞肺癌、鼻咽癌等。该药物是百济神州第四个进入临床关键开发阶段的自主研发药物，已成为最先进的抗肿瘤药物之一。 -TIGIT 抗体在全球开发过程中。

第三，信达生物获批3类，包括全人抗CD19和CD22自体T细胞注射液，均为抗肿瘤药物。其中，信达珠单抗注射液是信达生物已获批上市的产品，已获批多个适应症，如刚刚获批的肝癌一线治疗，非肝癌一线治疗。鳞状非小细胞肺癌的适应症。 Innovent 正在为该物种开发更多适应症，包括食管鳞状细胞癌的一线治疗。 2020年，新帝利单抗销售额将突破22亿元，自2021年以来销售额已突破7亿元。全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液和全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液，均为信达医疗与驯鹿医疗联合开发的CAR-T细胞疗法。前者是世界首创。已进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法；后者也被国家食品药品监督管理局正式列入突破性治疗计划。

为国际制药公司，勃林格殷格翰、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、默克、百时美施贵宝、武田、拜耳、强生、罗氏、多家新药也被日本新药株式会社等公司批准进行临床试验。武田和阿斯利康的获批临床试验数量最多，各有 3 项。其中，武田获批临床试验的新药包括注射用维德里珠单抗、博纳替尼片、TAK-935片；阿斯利康是内分泌雄激素和代谢药物Coatdutide注射液，分别是抗肿瘤药物Capivasertib和Selumetinib。

校对李世慧

文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/0804/1497.html