复星医药:控股子公司获得药品临床试验批准
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【摘 要】:中证网讯(记者 徐金忠)11月8日晚间,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的
中证网讯(记者 徐金忠)11月8日晚间,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片(以下简称“该新药”)用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药的I期临床试验。
公告显示,该新药为公司自主研发的URAT1抑制剂,拟主要用于痛风高尿酸血症治疗。截至公告日,于中国境内已上市的同靶点药物为苯溴马隆,主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙、宜昌东阳光长江药业股份有限公司的尔同舒、常州康普药业有限公司的尤诺、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的迈珑等。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,苯溴马隆于中国境内的销售额约为人民币2.34亿元。截至2021年9月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1800万元(未经审计)。
文章来源:《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2021/1111/1718.html