日前，一项针对分化型甲状腺癌治疗的国际多中心Ⅲ期药物临床研究项目中，天津市人民医院成为全球首家通过审批的医疗机构，全球首例筛选患者（FPFV）已成功入组接受治疗。这是迄今申办方诺华公司肿瘤研究中，首次由中国临床中心率先开启的项目，并成功入组第一例患者，完成全球首例用药治疗（FPFT）。标志着我国甲状腺癌临床研究水准高质量提升已获更多国际认可。

该项目由国际知名医药企业诺华公司申办，在全球15个国家和地区设立79个研究中心，中国共设22家研究单位。天津市人民医院是中国区组长单位，天津市肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属肿瘤医院等研究单位参与。中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会主任委员、中华医学会肿瘤学分会甲状腺肿瘤专业委员会主任委员、天津市人民医院院长高明教授担任中国区项目负责人（leading PI）。

有统计显示，90%以上的甲状腺癌患者病理分型为分化型甲状腺癌，BRAF^V600E突变是分化型甲状腺癌中最常见的分子异常。虽然近年来相关整体诊疗水平不断提升，仍有部分患者出现严重复发和远处转移，加之碘抵抗和常规靶向药物耐受等负面因素，抱憾成为难治性晚期甲状腺癌患者，也是导致此类患者死亡的主要原因。

近年来，恶性肿瘤靶向治疗的最新研究方向是高选择性靶点药物治疗和联合靶向药物治疗。达拉非尼是一种强效的BRAF激酶抑制剂，曲美替尼是其下游MEK激酶抑制剂，两药联合可以双重阻断该致病通路。目前该方案在其他BRAF^V600E突变少数瘤种中已获良好的效果。

该研究项目是评估达拉非尼联合曲美替尼治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性，放射性碘难治性BRAF^V600E突变阳性分化型甲状腺癌患者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心Ⅲ期药物临床研究。该疗法的优势在于，通过靶向药物联合用药，双重阻断甲状腺癌致病信号通路，更快更持久地抑制肿瘤，通过药物对靶点的高选择性，提高治疗精准性并减少治疗所造成的副作用。12月10日，全球首例受试者是一位复发转移性分化型甲状腺癌患者，经常规靶向药物治疗后耐药，经过该研究中心实验室基因检测及筛选后成功入组，这定将为更多此类晚期患者带来全新希望。