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【摘 要】：在身体面临毒副作用考验的同时，数百万化疗患者家庭的钱袋子与国家医保财政也为化疗造成的额外副作用承担了巨额经济成本。 上述论文通讯作者，上海交通大学附属胸科医院药剂科

在身体面临毒副作用考验的同时，数百万化疗患者家庭的钱袋子与国家医保财政也为化疗造成的额外副作用承担了巨额经济成本。

上述论文通讯作者，上海交通大学附属胸科医院药剂科原主任朱珺教授介绍，该论文是根据上海交大胸科医院收治的肺癌患者病例进行的研究。朱珺表示，化疗对癌症病人是很可靠的疗法，但为治疗化疗毒副作用病人往往还需要额外承担很大一笔成本。这也是很多经济基础较差病患的难以承受之痛。她表示，癌症治疗成本不但要看核心药品单价成本，还要关注病人和社会总负担。

据上海交大附属胸科医院一项研究显示，我国肺癌患者人均化疗4.5次，发生I ～ Ⅳ骨髓抑制比例分别为19.13％、21.21％、12.88％、4.05％，每次住院为处理I ～ Ⅳ度骨髓抑制而花费的成本为1090元、3616元、9859元、元，占整个化疗直接卫生成本的8. 43％ 、18. 37％ 、40. 09％ 和 46. 62％ 。

化疗抗癌经济可靠，但骨髓损伤背后是一笔巨额社会成本

据医学统计，化疗造成的白细胞减少，与患者感染甚至死亡风险密切相关，约30％的患者需住院治疗，实体瘤患者中相关致死率达8％。化疗造成的红细胞减少即肿瘤治疗相关性贫血，带来患者痛苦和生活质量下降的同时，也让很多病患对化疗失去信心，从而无法进一步开展治疗。化疗造成的血小板减少会导致凝血障碍，严重时导致死亡。

吉林省肿瘤医院院长程颖介绍，细胞因子类药物升高血细胞的效果不稳定，患者需反复用药，长期使用可造成骨髓耗竭，以及引发骨痛等新不良反应。临床上一直期待有一款可以前置性保护骨髓，避免被化疗药物损伤，还能杀死癌细胞的疗法，“人们希望能有一个两全其美的办法——既能足量地给患者化疗，又能保护骨髓细胞，这是一项有待填补的巨大临床空白。”

此类药物的作用机理是，当化疗药物对骨髓造成损伤后，该类药物促进多种血细胞再生。即通称的打“升白针”、“升红针”。

“我们关注到中美癌症患者都面临沉重的化疗副作用治疗负担，先声药业的BD部门于是优先将目标锁定在该领域的全球最前沿科研成果上，从而发现了美国G1公司研发的曲拉西利”，先声药业上述负责人表示，该药此前在美国获得FDA突破性疗法认定，该公司针对中国患者完成临床开发后，也迅速获得了中国国家药监局“优先审评”。

然而，这笔快速增长的化疗额外负担，依旧是治标不治本。该类疗法的机理是，在化疗骨髓损伤后，采用“亡羊补牢”办法，通过药物提升人体血细胞数量。但不能防止化疗中骨髓造血干细胞的损伤。

据统计，80％的化疗药物可导致骨髓抑制，64％的化疗患者因骨髓抑制影响治疗效果及预后。患者每一次化疗，都面临对身体的严峻考验。

2022年7月13日，据国家药监局网站公布，由先声药业（2096.HK）与美国G1公司合作开发的全球首创新药曲拉西利（商品名：科赛拉?）附条件获批在中国上市，适应症为既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。这款药曾在美国获得FDA“突破性疗法”认定，并在美国上市一年后也获得中国国家药监局“优先审批”资格。

自从1943年，美国耶鲁大学的药理学家首次采用剧毒物氮芥，成功地进行了淋巴瘤治疗，化疗成为人类抗击癌症的“基石疗法”。

但在杀灭癌细胞的同时，化疗药品的毒性也会波及人体正常细胞，如骨髓细胞，从而引发一系列令人闻之色变的毒副反应。

曲拉西利中国临床研究牵头人、吉林省肿瘤医院院长程颖教授介绍，该药采用可逆化的独特机理，在化疗前保护骨髓，从而解决困扰医学界数十年的化疗引起毒副反应问题，填补了临床空白。

据统计，我国“升白针”市场在2020年达到100亿元规模，血小板减少药物市场同样在快速增长，2021年总规模近50亿元。

为了中和化疗后骨髓抑制带来的血细胞下降，当前临床主要采用促进血细胞再生的细胞因子类药物进行治疗，俗称“骨髓支持疗法”。

根据这项此前发表在《上海交通大学学报（医学版）》的论文模型测算，中国每年280万需化疗患者，仅为化疗毒副作用中一项副反应——骨髓抑制，就要额外承担超过350亿元人民币的治疗成本。

吉林省肿瘤医院院长程颖教授介绍，曲拉西利的全球原创新体现在对当前热门靶点CDK4/6的逆向开发，它通过抑制细胞周期开关——CDK4/6蛋白激酶的活性，将骨髓中的造血干细胞暂时阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而“躲过”化疗药物的杀伤，犹如在化疗前让骨髓干细胞穿上“防弹衣”。这种“防弹衣”是可逆的，等肿瘤细胞被杀死后，人体宝贵的骨髓细胞可复苏进行正常造血。

文章来源：《世界临床药物》 网址: http://www.sjlcywzz.cn/zonghexinwen/2022/0713/2017.html